ISO9001认证 生产提供

　　1．生产及安装程序未规划完整(如欠缺生产流程、设备布置；

　　2．生产及安装程序书未涵盖整个制程或未建立程序书；

　　3．生产及安装的控制作业不完整，如欠缺：

　　尺寸要求。

　　工作执行方法。

　　取样方式，环境条件等。

　　4、作书末包括适当的生产和安装设备、工作环境、参考标准/法规及质量计划；

　　5．生产及安装时，未规划合适的检验与试验站；

　　6．制程中未加以(如产品特性、作业程序、作业方式围要设备控制、安全控制等)；

　　7．制程安排不合理造成瓶颈及等候；

　　8．设备的制程能力不合规范要求(如精密度、硬度等)；

　　9．设备元制定维护保养计划的办法或程序或保养计划并未执行。环境控制；

　　10．对于公共设施(如工〕，用水、压缩空气、电力等)未定期查证；

　　11．制程及设备的变更并无及核可；

　　12．未订定书面的工作技艺基准或代表性样品；

　　13．未规定制程项目(加热处理、电焊等)；

　　14．制程没有核可的书面程序；

　　15．制程人员没有合格的资料及训练记录；

　　16．制程设备未经确认即使用；

　　17．制程中，未监测及控制其工艺特性，也末留存记录(如热处理升降）。

　　ISO9001认证质量策划

　　1、质量手册中未显示质量管理体系的文件架构；

　　2、实际运作文件与质量手册中规定的文件体系不符；

　　3、质量手册未识别并充分描述各过程的控制原则或与IS09001的要求不符；

　　4、质量手册未包括或连接到各相关程序书

　　5、欠缺相关程序书与作业规范以符合质量手册的要求；

　　6、系统涵盖的范围未描述；

　　7、部分外程未纳入系统(二)文件控制。

　　ISO9001认证过程质量审核的目的

　　过程质量审核是对影响过程质量的各因素是否按质量控制计划所规定的要求进行控制、控制是否有效、能否适应等进行审查与评价。

　　过程质量审核的目的，就是通过审核，检查在生产现场是否按质量控制计划规定的措施执行、是否符合标准，评价其有效性，同时发现问题进行改进，以保证过程质量的稳定。

　　过程质量审核的内容：

　　① 操作者是否具备规定的能力或；

　　② 是否按图样、工艺规程和作业书进行加工；

　　③ 设备、工装、等是否符合要求，并且使用正确；

　　④ 原材料、毛坯、协作件是否符合要求；

　　⑤ 图样、工艺文件、检验文件等是否完整、统一、正确、有效；

　　⑥ 是否按规定正确的开展质量检验工作；

　　⑦ 制造、装配现场环境是否良好；

　　⑧ 过程质量控制点的设置是否合理，控制的文件等是否齐全，能否真正起到控制的作用。

　　过程质量审核应根据管理部门的安排有计划的定期进行，审核的重点应是建立质量控制点的过程，以评定其质量控制活动。

　　开展过程质量审核，可有效改进过程质量控制方法，完善质量控制点的预防控制的作用，为改善过程质量控制、保证产品质量起到积极的作用。

　　ISO9001认证

　　产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以佳成本持续稳定地生产合格品。

　　一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。这是ISO9000认证族的基本思想，体现在以下方面：

　　一、控制所有过程的质量。

　　ISO9000族标准是建立在'所有工作都是通过过程来完成的'这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。

　　二、控制过程的出发点是预防不合格。

　　在产品寿命周期的所有阶段，从初的识别市场需求到终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。