GMP认证申请必备条件

　　GMP验厂咨询：不是任何企业都可以申请GMP认证，企业在申请前一定要做一些验厂咨询，多了解一些有关GMP验厂的知识，或者找的验厂辅导公司，做一次验厂辅导。

　　企业要申请GMP认证，必须具备下列5个条件：

　　（一）领有公司执照或商号之营利事业登记证者。

　　（二）领有经济部工厂登记证，并载有申请认证之产品项目者。

　　（三）符合现行食品有关法令、食品工厂GMP通、专则及本规章有关规定者。

　　（四）从事分装或改装产品之厂商，得申请食品GMP认证，惟其分装或改装前之产品应先取得食品GMP认证。

　　（五）加工层次轻微之产品，得视同分装或改装产品。如判定困难时，得提请食品GMP技术会研议。

　　以上5点是企业必须具备的，也是GMP验厂通过的先决条件。

　　创思维的服务宗旨'辅导 良好人脉'双确保工厂100%通过验厂，专为工厂解决验厂中遇到的各种难解之题；强大的顾问团队，优质的服务口碑，验厂关系通全国、可提前安排审核，现场、审核时间查询、率100%; 选择创思维-任何原因导致验厂不通过，我们负责到底！

　　药品GMP认证分为国家和省两级进行，根据《中华共和国药品管理法实施条例》的规定，省级以上药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作；符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。其中，生产注射剂、和药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由药品监督管理部门负责。

　　GMP所规定的内容，是药品加工企业必须达到的基本的条件

　　《良好药品生产规范》(Good Manufacture Practice, GMP)是指导药品生产和质量管理的法规。世界卫生组织于1975年11月正式公布GMP标准。国际上药品的概念包括，只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和GMP分开的。

　　GMP认证的适用范围及作用

　　GMP认证，是指由省食品品监督组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。

　　它是一套适用于制、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改 法兰克福体育场

　　善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。