厦门ISO9001认证办理申请之质量管理体系内审员培训咨询费用公司

　　1.目的

　　对工程变更进行有效控制，防止因工程变更不当而可能产生产品质量的缺陷，确保工程变更后所生产出的产品质量满足顾客和公司的要求。

　　2.范围

　　公司内部提出的工程变更与顾客提出的工程变更均适用。

　　3.职责

　　3.1各部门基于供方申请、顾客需求或持续改进等原由提出工程变更申请。

　　3.2生产部等相关责任部门负责工程变更的实施与信息反馈。

　　3.3技质部、技术部监督工程变更的实施、评审、验证及确认。

　　3.4技质部负责工程变更资料的整理与归档，文件更改与发行，旧文件的回收处理等。

　　3.5技质部主管负责工程变更文件与资料的审批，确定工程变更前后物料与产品的处置方案。

　　4.定义

　　工程变更：指在产品生产和加工过程中直接和或间接影响产品质量、功能和性能的变更及顾客提出的变更。

　　5.程序

　　5.1工程变更包括4M1E(即人员、机器设备、物料、方法、环境)的变更、顾客提出的变更、国家标准及法律法规引起的变更等。

　　5.1.1人员变更包括：经营者、质量负责人等。

　　5.1.2机器设备变更包括：生产设备、模具、治具新增、改造、更新、搬迁、参数调整等；

　　5.1.3物料变更包括：原材料设计变更，原材料供方变更等；

　　5.1.3.1原材料设计变更：供方自主设计或本公司基于品质改善而改变原材料的材质、尺寸、特性等；

　　5.1.3.2原材料供方变更：材料型号、尺寸、特性相似或相同，但供方不同的材料变更。

　　5.1.4方法变更

　　5.1.4.1作业方法、检验、量测与试验方法变更；

　　5.1.4.2作业条件变更，如含浸时间、压力、真空度及老化温度、老化时间等。

　　5.1.4.3工艺变更，如工艺技术更新、工作程序调整、工作场所变更等。

　　5.1.5环境变更包括：温度、湿度变更等。

　　5.1.6顾客提出的变更：顾客由于设计开发、设计更改等提出的产品变更。

　　5.1.7国家标准及法律法规引起的变更：国家标准及法律法规新增、变更引起的设备、工艺、产品的变更等。

　　5.2工程变更信息来源：公司内部、顾客、供方、局域网。

　　5.3工程变更提出时机与提出部门

　　5.3.1引进新材料、新工艺、新设备时，由技质部提出。

　　5.3.2原材料变更或原材料供应商变更，由采购部提出。

　　5.3.3公司生产地点、工艺流程变更时，由技术部提出。

　　5.3.3产品设计改进，包括产品结构、尺寸、外观、性能、功能、寿命变更时，由技质部提出。

　　5.3.4产品在生产过程中出现技术问题、质量问题引起工程变更时，由技术部提出。

　　5.3.5顾客投诉产品质量问题而采取的纠正措施中引起时，由技术部提出。

　　5.3.6顾客要求产品变更时，由业务部提出。

　　5.3.7环境管理物质发生变更时，由技术部提出。

　　5.3.8国家标准及法律法规颁布、修改、废止引起产品变更时，由技质部提出。

　　5.4工程变更申请与审批

　　需求部门根据更改时机、原因填写'变更申请书'附相关资料交部门负责人，由部门负责人呈报给技质部或技术部负责人审核，总经理批准。