泉州ISO9001认证办理申请质量管理体系内审员培训费用公司漳州
5.7工程变更通知
5.7.1内部通知：'变更申请书'经审批后，由提出部门影印并发放给相关部门进行样品试制、批量试产与控制。
5.7.2顾客端确认
5.7.2.1公司内部要求的工程变更，变更后的产品不影响产品功能、性能、外观、尺寸、寿命、安全、环境禁用物质含量与顾客使用的，不需顾客确认。
5.7.2.2公司经营者、质量负责人、生产地点、机器设备、生产工艺、原材料发生变更时，以'管理变更确认书'的形式通知顾客确认。
5.7.2.3工程变更影响到产品功能、性能、外观、尺寸、寿命、环保与顾客使用的，需顾客确认。
5.7.2.4顾客提出的工程变更，需顾客确认。
5.7.2.5顾客确认流程：提出部门将审批后的'变更申请书'与'变更承认书'或'管理变更确认书'交营销部，营销部以电邮或传真等方式联系顾客确认并跟踪签回。
5.7.2.6如顾客不同意，则工程变更无效，由提出部门通知相关部门仍按原标准执行，'变更承认书'上予以注明，与相关资料一起归档结案。
5.8工程变更方式
5.8.1工程变更分为立即变更与自然变更，由技质部主管决定。
5.8.2变更方式分为性变更与临时变更，由技质部主管决定。
5.8.2.1如为性变更，工程变更提出部门应填写'文件制修订申请表'经审批后附'变更申请书'、'变更承认书'交文件制定部门更改标准化文件，更改后的文件经再次审批后发放，具体依《文件化信息控制程序》作业。
5.8.2.2如为临时性变更，以'联络单'形式通知相关部门，注明更改内容、客户名称、产品名称规格、生产批号与生效时间段，超过生效时间段时，临时变更自动失效，标准化文件不需作相应工程更改，'联络单'以附件形式与'变更承认书'一起归档。
5.8.2.3技术部负责对工程变更的执行情况与正确性进行跟踪检查，发现没有执行、执行不彻底、执行错误时，应及时填写'纠正预防措施表'，要求责任部门检讨改善，并对改善实施成效进行跟踪验证，具体依《纠正与预防措施控制程序》作业。
5.9工程变更前后物料、产品的处理
工程变更前的物料、产品由技质部主管组织各相关部门负责人共同进行风险评估。
5.9.1评估为高风险时：
5.9.1.1库存原材料、生产线上的原材料、在制品、半成品、成品需立即清理、隔离、标识。
5.9.1.2生产线未投入使用的材料立即清理退原材料仓库，仓库、生产部分别统计原材料与产品数量并呈报计划部。
5.9.1.3对于已发往顾客方的在途品及顾客端库存品，业务部应立即进行统计，并与顾客沟通解决事宜。
5.9.1.4采购立即联系供应商协商退货事宜，同时要求其对评估为高风险的库存材料进行统计，并找出原因，提出解决办法。
5.9.1.5评估为高风险的原材料、在制品、半成品、成品如需报废，由技术部提出报废申请，经总经理审核，总经理批准后在物料或产品外箱上贴红色报废标签作报废处理。
5.9.2评估为中风险时，应立即实施变更，由技质部主管对库存原材料、在制品、半成品、再生品、成品、在途品、顾客端库存品作出处理意见。
5.9.2.1库存原材料(包括生产线上未投入使用的原材料)统计数量交采购联系供应商协助处理，如供方不接受退货者，技术部提出降级或报废申请，经总经理及以上人员批示，依批示结果执行。
5.9.2.2在制品、半成品、再生品、成品可继续流传与交付的，生产部应优先安排生产、流传与发货；不能流传与交货的，由各工序清理、标识并统计数量后隔离放置，由总经理决定降级或报废处理。
5.9.2.3在途品、顾客端库存品，营销部应立即进行统计，并与顾客沟通解决事宜。对于有质量问题者，可商量顾客让步接受或退回处理。
5.9.3评估为低风险时，进行自然变更。
5.9.3.1涉及到原材料变更，由提出部门通知采购以'联络单'形式通知供应商立即实施变更，并要求统计变更前材料的库存量，同时限制供应商交货截止日期，要求供应商交货新品时需在内外包装上注明'新材料'字样，以利区分。资材部入库时，如变更前的材料没有发放完毕时，新品需分开存放，发放同品名同规格材料时应优先发放变更前的材料。工程变更前的材料与生产品没有流传完毕时，仓库发料时需在生产部的'领料单'上注明'新材料'字样，新材料投入使用时，品质巡检在工单的右上角注明'新材料'字样，各工序需隔离生产，严禁合批，新材料生产品在包装作业时，需在内外包装上注明'新品'字样。
5.9.3.2涉及到材料选取、生产工艺、作业方法等的变更，如变更对产品结构、尺寸、外观、特性、功能、寿命无影响者，变更前后产品不需区分，反之需在制造传票与产品内外包装标识上注明'新品'字样。
5.9.4顾客同意的工程变更，需在产品内外箱上注明'新品'字样。顾客有要求时，按顾客要求标识。
5.9.5为确保工程变更的有效实施，需对工程变更进行跟踪验证，验证内容与结果记录于'变更追踪记录表'中。
5.9.5.1原材料、原材料材质、原材料供应商、产品结构、特性、外形、尺寸等发生变更时，由技质部追踪。
5.9.5.2工艺流程、作业方法、检验标准、产品结构、特性、外形、尺寸等发生变更时，由技术部追踪。