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　　2015版ISO9001標準要求

　　新體系文件（各大循環與內部管理控制制度）

　　變更情況說明

　　4組織環境

　　4.1理解組織及其環境

　　組織環境與相關方控制作業

　　新增要求，將組織環境作為建立品質管制體系的重要輸入進行管控，組織環境是企業所建立的品質管制體系的立足點，也是體系是否有生命力的重要體現。

　　4.2理解相關方需求和期望

　　組織環境與相關方控制作業

　　新增要求，相關方的需求和期望是企業經營需要權衡的，是品質管制體系的重要輸入，需得到良好的管控。

　　4.3確定品質管制體系範圍

　　手冊

　　4.4品質管制體系及其過程

　　手冊

　　5領導作用

　　5.1領導作用和承諾

　　手冊

　　強調高層對取得預期結果的核心驅動作用

　　5.2 方針

　　手冊

　　5.3 組織的崗位、職責和許可權

　　手冊（管理體系組織圖及權限表及職責分配表）

　　職務授權作業

　　6策劃

　　6.1 應對風險機遇的措施

　　風險與機遇應對控制作業

　　新增要求，實施風險與機遇管控，進行風險的識別分析與評價確定控制措施有效管控風險。

　　6.2品質目標及其實現的策劃

　　手冊

　　6.3變更的策劃

　　手冊

　　7支持

　　7.1 資源

　　7.1.1 總則

　　手冊

　　7.1.2人員

　　薪工迴圈：

　　任用作業

　　考勤作業

　　考核及獎懲作業

　　人事異動作業

　　福利作業

　　薪資核計與發放作業

　　ISO9001標準中人力資源保證的要求，包括人員的任用、考勤、考核及異動。

　　薪工迴圈中福利和薪資核計與發放超出ISO9001標準的要求。但為了企業運作順暢可以將其納入品質管制體系中一起運行。

　　7.1.3基礎設施

　　固定資產迴圈：

　　分類及編碼原則

　　取得保管及投保作業

　　維修作業

　　異動作業

　　處分作業

　　盤點作業

　　生產迴圈：

　　機器設備保養維修作業

　　基礎設施的管控範圍超過固定資產，公司的固定資產管控要求規定詳細具體。

　　作為基礎設施的組成部分，機器設備的管控獨立規定，因為機器設備運行的狀態直接關係產品的品質，必然得到重視。