主要包括以下几个方面的认证:
·ISO9001质量管理体系(QMS)
·ISO14001环境管理体系(EMS)
·OHSMS18001职业健康安全管理体系(OHSMS)
·ISO22000食品安全管理体系(FSMS)
·危害分析与关健控制点体系(HACCP)
·ISO27000信息安全管理体系(ISMS)
·ISO20000信息技术服务(ITSMS)
·能源管理体系
2015版ISO9000族标准包括:ISO9000:2015《质量管理体系 基础和术语》、ISO9001:2015《质量管理体系 要求》及ISO9004:2015《质量管理体系业绩改进指南》等核心标准,支持性标准,技术报告,小册子等。
ISO9000:2015标准是ISO9000族标准的基础标准,内容包括:a)基本概念和质量管理体系原则(7项)、b)术语和定义(13类)。
2015版ISO9001质量管理体系认证及其咨询辅导的一般流程为:
<1>软硬件诊断及信息收集
<2>质量管理体系要求及其相关培训
<3>体系策划及文件编写
<4>体系试运行与文件培训
<5>体系运行与监控
<6>审核准备及不符合项整改
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主要包括以下几个方面的认证:
CCC强制性产品认证
CQC标志认证
CB认证
CE认证
RoHS认证
那么新版标准的文件要求与2008版比较,有了哪些明显的变化呢?
质量手册、程序这样在标准中明确要求的文件取消了,统一用'文件信息(Documented information)'这样非常模糊的词。意思很明显,不管你采用什么样的方式,只要能把这事说清楚就可以了,你觉得怎么理解方便,怎么使用方便就怎么来,叫制度也好,叫程序也行。
整个标准中要求的记录,也不强制要求叫做记录,只要你能提供出让人相信的证据就行,不用刻意去'做'记录。证据就宽泛的多,很多之前不能成为记录的证据,不光是文字、影像、声音可以作为记录,痕迹、外部信息、数据分析等等,都能成为证据提供。
再有一点不同的是,对于证据标准更强调是结果的证据,如8.2.3 评审与产品和服务有关的要求的结果、8.4.2 建立和实施对外部供方的评价结果的证据、8.4.3 监视外部供方的业绩的结果的证据等等。以'评审'、'建立'、'实施'等动作开始,以'结果的证据'结束,表明标准在证据方面,更强调的是动作产生的结果,也并非事情本身。更强调你有没有做,也不是你有没有。
新版标准的内容,提供了文件适应组织实际详略的指南,突出的是适应,应该多的就要多,并非是对组织过程复杂文件简单的宽容。这一点,新版标准和2008版标准是一样的。
那么,ISO9001 中的体系文件要怎么写?怎么审?电子文件如何处理?哪些是外来文件?一起来看看。